ダラツムマブ皮下注射 早期承認の要望書を提出しました
- joko 2020.06.20 ［陳情］
- 患者の会は、日本骨髄腫学会と共同で、ダラツムマブ（商品名 ダラザレックス）の皮下注製剤の早期承認の要望書を厚生労働省に提出しました。 ダラツムマブ（商品名 ダラザレックス）は、2017年11月に、2回目以降の治療に使う薬として承認され、2019年8月には、初めて治療を受ける患者さんの治 ・・・続きを読む
新薬3剤早期承認の要望書を提出
- joko 2015.09.30 ［陳情］
- 9月29日付けで、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局長、審査管理課長宛に３つの新薬の、早期承認を求める要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。 一日も早く、カルフィルゾミブ、エロツズマブ、イキサゾミブが治療選択肢に加わるよう、早期承認のためご尽力いただくよう審査 ・・・続きを読む
パノビノスタット早期承認の要望書提出
- joko 2014.10.06 ［陳情］
- 10月6日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長宛に、パノビノスタットの早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。 パノビノスタットは、世界中まだどの国でも承認されていませんが、日本人も参加する国際共同試験で、ボルテゾ ・・・続きを読む
ポマリドミド早期承認の要望書提出
- joko 2014.08.22 ［陳情］
- 8月21日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長、同局安全対策課長宛に、ポマリドミドの早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。 ポマリドミドは、欧米ではベルケイドやレナリドミドの効果がなくなった患者さんの治療に既に使われてお ・・・続きを読む
パノビノスタット早期承認の要望書提出
- joko 2014.06.11 ［陳情］
- 6月10日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長宛に、パノビノスタット早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。 要望書本文にもあるとおり、日本の患者さんも参加した国際共同試験の良好な結果が、米国臨床腫瘍学会で発表されました。 ・・・続きを読む
