:陳情

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新薬3剤早期承認の要望書を提出

joko 2015.09.30 [陳情
  9月29日付けで、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局長、審査管理課長宛に3つの新薬の、早期承認を求める要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。  一日も早く、カルフィルゾミブ、エロツズマブ、イキサゾミブが治療選択肢に加わるよう、早期承認のためご尽力いただくよう審査 ・・・続きを読む

パノビノスタット早期承認の要望書提出

joko 2014.10.06 [陳情
  10月6日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長宛に、パノビノスタットの早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。        パノビノスタットは、世界中まだどの国でも承認されていませんが、日本人も参加する国際共同試験で、ボルテゾ ・・・続きを読む

ポマリドミド早期承認の要望書提出

joko 2014.08.22 [陳情
  8月21日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長、同局安全対策課長宛に、ポマリドミドの早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。    ポマリドミドは、欧米ではベルケイドやレナリドミドの効果がなくなった患者さんの治療に既に使われてお ・・・続きを読む

パノビノスタット早期承認の要望書提出

joko 2014.06.11 [陳情
  6月10日付で、厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局審査管理課長宛に、パノビノスタット早期承認の要望書を提出しました。要望書の全文はこちらです。    要望書本文にもあるとおり、日本の患者さんも参加した国際共同試験の良好な結果が、米国臨床腫瘍学会で発表されました。  ・・・続きを読む

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望取り下げについて

joko 2014.03.26 [陳情
  患者の会は、第1回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集に際して、ドキシル®の多発性骨髄腫への効能追加要望を提出しましたが、このたびその要望を取り下げました。     詳しくは、厚生労働省医薬食品局審査管理課長宛に提出した取り下げ依頼文書をご覧ください。 & ・・・続きを読む