国際骨髄腫財団日本支部

:新薬ダラツムマブが承認申請されました!

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新薬ダラツムマブが承認申請されました!

joko 2016.12.26 [FAQ]

 新薬ダラツムマブの承認申請が、12月21日製薬企業によって厚生労働省に提出されました。

 

 ダラツムマブは、11月11日に開催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会において、希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ指定)が了承されました。

 オーファンドラッグ指定は、治療に必要不可欠な薬剤に与えられ、その指定を受けるとさまざまなよいことがありますが、私たちにとってとても嬉しいのは、承認審査の期間が9ヶ月以内となることを目標に、審査機関、企業とも目標を達成すべく努力するよう定められていることです。

 

  ダラツムマブは抗体薬と呼ばれる種類の薬です。米国では2015年11月に承認されています。ダラツムマブの詳しいことはこちらにQ&A形式で紹介しています。  

 患者の会は、日本においても一日も早く承認され、治療選択肢に加わるよう、行政当局に働きかけを行って参ります。