：新薬ダラツムマブが承認申請されました！

 新薬ダラツムマブの承認申請が、12月21日製薬企業によって厚生労働省に提出されました。

　ダラツムマブは、11月11日に開催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会において、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ指定）が了承されました。

　オーファンドラッグ指定は、治療に必要不可欠な薬剤に与えられ、その指定を受けるとさまざまなよいことがありますが、私たちにとってとても嬉しいのは、承認審査の期間が9ヶ月以内となることを目標に、審査機関、企業とも目標を達成すべく努力するよう定められていることです。

 　ダラツムマブは抗体薬と呼ばれる種類の薬です。米国では2015年11月に承認されています。ダラツムマブの詳しいことはこちらにQ&A形式で紹介しています。　　

　患者の会は、日本においても一日も早く承認され、治療選択肢に加わるよう、行政当局に働きかけを行って参ります。