国際骨髄腫財団日本支部

:新薬エロツズマブが承認申請されました!

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新薬エロツズマブが承認申請されました!

joko 2015.12.24 [FAQ]

  

 新薬 エロツズマブが製薬企業により厚生労働省に承認申請されました。

 

  エロツズマブは、2015年10月29日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、オーファンドラッグ指定が了承され、翌11月に正式にオーファンドラッグ指定を受けています。

 

 オーファンドラッグ指定は、治療に必要不可欠な薬剤に与えられ、その指定を受けるとさまざまなよいことがありますが、私たちにとってもっとも嬉しいのは、承認審査の期間が9ヶ月以内になることを目標に、審査機関、企業とも目標を達成すべく努力するよう定められていることです。

 

 

 本日(2015年12月24日)、承認申請されたエロツズマブが一日も早く承認され、治療選択肢に加わるよう、企業ならびに行政当局に、早期承認に向け、働きかけをいたします。  

 

 エロツズマブとは、骨髄腫初の抗体治療薬です。New England Jounal of Medicine 誌に掲載された臨床試験の結果はこちらです。

 

 エロツズマブは、2015年11月30日米国で承認を得ています。