:サリドマイド50㎎カプセル 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における審議結果および承認について

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サリドマイド50㎎カプセル 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における審議結果および承認について

2009.06.17

 

サリドマイド(サレドカプセル100)が承認されて、供給開始から4ヶ月が過ぎました。

サリドマイド投与中の患者さんや処方をする医師、調剤をする薬剤師の先生方から、さまざまな相談や問合せが骨髄腫患者の会に届きます。 

その中に、「50㎎服用の患者さんにはどうすればいいですか?」

という問合せが相当数あったことから、早く50㎎カプセルが承認されることを望んでいました。

このたび、525日に行なわれた厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、50㎎カプセルを承認してもさしつかえないとなり、6月17日承認されませした。今後、安全管理方策の検討や薬価算定等を経て、処方が可能になります。 

実際の処方開始は、まだ数ヶ月先になるとは思いますが、大きな前進です。

 大変迅速に審査を進めてくださったこと、厚生労働省医薬食品局審査管理課のみなさまにお礼申し上げます。

ありがとうございました。

 

厚生労働省新聞発表用資料

 サリドマイド50の承認

                      2009年6月17日 

              日本骨髄腫患者の会 代表 堀之内みどり

                       副代表 上甲 恭子

サリドマイド治療骨髄腫患者の会相談電話 090-6908-2189

 


 

 

 

 

 

 

 

 

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